НТЦ «МЕДИТЭКС» - это признанный центр компетенций медико-технической отрасли. Мы помогаем разработчикам, производителям и дистрибьюторам оперативно выводить на российский рынок новые медицинские изделия, повышая доступность передовых медицинских технологий для миллионов людей. Наша компания является агентством полного цикла по выводу медицинских изделий на рынок и предлагает самый широкий на российском рынке комплекс услуг.
Среди наших наиболее востребованных компетенций:
- Разработка регуляторной и маркетинговой стратегии вывода на рынок
- Регуляторный аудит участников рынка
- Сопровождение государственной регистрации медицинских изделий
- Разработка всех видов технической и эксплуатационной документации
- Организация и проведение НИОКР по разработке медицинских изделий
- Разработка сценариев и комплексное сопровождение локализации производства
- Внедрение на предприятиях системы менеджмента качества по стандарту ISO 13485
- Подготовка к прохождению инспектирования производства
- Все виды аналитики, в том числе маркетинговые и патентные исследования
- Разработка и подготовка к защите бизнес-планов и инвестпроектов
- Сопровождение инновационных и инвестиционных проектов любой сложности
В нашем портфолио более 350 успешных проектов в сфере разработки, вывода на рынок и обращения медицинских изделий, аналитике рынка, локализации производства и внедрению систем менеджмента качества. Наша команда – это ведущие отраслевые эксперты, медицинские инженеры, аналитики рынка и менеджеры проектов с более чем 10 – летним опытом работы. Среди наших заказчиков - отечественные и зарубежные производители медицинских изделий, дистрибьюторы и поставщики, ведущие отраслевые ассоциации и международные торговые организации, а также государственные органы и регуляторы рынка.
С момента основания в 2010 году компания «МЕДИТЭКС» активно участвует в жизни отечественной медицинской индустрии, принимая участие и организуя отраслевые семинары и конференции, публикуя материалы в ведущих специализированных изданиях, участвуя в работе профильных комиссий и экспертных советов, снабжая аналитической информацией участников и регуляторов рынка, разрабатывая предложения по совершенствованию нормативно-правовой и нормативно-технической базы регулирования обращения медицинских изделий и заслужила репутацию надежного партнера, высокопрофессионального исполнителя и консультанта экспертного класса.
Более подробную информацию о направлениях и результатах работы нашей команды
Вы можете получить на нашем сайте: www.meditex.ru